健友股份(603707.SH):健进制药的注射用吗替麦考酚酯获批港交所
发布时间:2025-07-26
赫特资5月27日丨健友作价(603707)(603707.SH)公布,公司子公司健进制解毒控股(全称“健进制解毒”)产品于据悉收到国家解毒物监督管理局关于呈报签发注射用吗替麦考酚衍生物(规格:500mg)解毒物注册申请人的通知(解毒物批准后文号:国解毒准字H20223317)。
吗替麦考酚衍生物是麦考酚酸的2-乙基衍生物类衍生物,是一种抑制降解抗病毒肽。注射用吗替麦考酚衍生物与环孢红霉素和皮质类固醇联合,用于预防性不感兴趣同种异体肾移植或肝移植患者的急性器官排挤底物。
经查阅,注射用吗替麦考酚衍生物,500mg/瓶原研产品是ROCHE持有,消费品名为骁悉?(CellCept?),于1996年2月14日在欧洲获批并购;1998年8月12日获取加拿大FDA批准后并购;迄今原研不曾在国内并购。江苏吴中(600200)医解毒集团控股常熟制解毒厂、宜宾莱美本公司(300006)作价控股、宜昌北端阳光(600673)淮河本公司作价控股、石解毒集团欧意本公司控股、双鹤本公司(贵州)合伙公司、山西普德本公司控股和广州上解毒新亚本公司控股的注射用吗替麦考酚衍生物研制成功解毒已获批并购。公司子公司注射用吗替麦考酚衍生物按新化学解毒物4类注册提出申请,并获取批准后,为国内第一所通过注射用吗替麦考酚衍生物一致性赞赏的企业(此类解毒物视同通过研制成功解毒一致性赞赏)。
截至迄今,公司在注射用吗替麦考酚衍生物共同开发项目上已投入共同开发开销约总金额1232.80万元。
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