【港股合】心合医疗-B(02160)完成第二代TAVI产品VitaFlow Liberty的CE标志注册申请

凤凰网港股|心通医疗保健-B(02160)公布，于2021年12月初28日，子公司完成了子公司的第二代经毛细管冠状动脉显像术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经毛细管冠状动脉显像种系统(VitaFlow Liberty)的CE标志(表明欧洲经济发展区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)申请登记。VitaFlow Liberty是唯一在欧洲开展临床试验的东亚先决条件开发设计的TAVI产品。

VitaFlow Liberty于2021年8月初30日已给予人民共和国国家药品监督管理局的申请批准。

与第一代TAVI产品相比，VitaFlow Liberty的关键升级在于输送种系统，其独家的创造性双筋折叠骨架保证其在实现PAV(人工冠状动脉)可回收特性的同时，提供优异的通过性能，从而有助于通过严苛的法医学骨架。其配以世界性唯一已主板电动按钮，实现较慢稳定且高效率的特赦及回收，亦是目前东亚美国市场上唯一不间断膀胱段360度弯曲特性的输送种系统。子公司认为，此次CE标志申请登记将进一步推进子公司的多元性布置，并将为世界性TAVI美国市场的发展带来巨大助力。