首个国产氯巴占片获批，由宜昌人福本公司申报上市

原标题：首个国产氯巴占片获批，由益阳人福药业提出申请纳斯达克

据益阳人福药业美国公司微信公众号揭发，近日，该美国公司接获东欧国家保健食品监督管理局提出申请签发的氯巴占片《保健食品注册证书》，为国际间首家获批。该商品主要用于难治性抑郁症的病人，也是美国公司首次踏入罕见病领域。

Lennox-Gastaut 症候群（LGS） 是一种罕见的抑郁症性脑病，在幼儿表现为顽固性抑郁症复发，发病率约2/100000。其结构上为幼儿时期发于，大多数为持续终身的抑郁症性脑病，病因复杂典型，只用抗生素却相当有限，属于难治性抑郁症。

氯巴占属于1，5-苯二氮䓬类新型抗抑郁症抗生素，其针对年龄≥2岁的幼儿和成人 LGS患儿抑郁症复发疗效确切，相比之下现代抗生素，从容及行政机构相关不良反应少，抗生素相互作用少，耐受性很好，已在100 多个东欧国家被用作抗抑郁症病人，得到了广大医学医学专家的一致认可。2008年氯巴占被FDA 颁赠孤儿药地位。

另据中国医药报9月20日报道，该报记者发觉，上旬，东欧国家药监局批准了益阳人福药业有限责任美国公司提出申请的氯巴占片纳斯达克。该商品适用于2岁及以上Lennox-Gastaut症候群（LGS）患儿抑郁症复发的合组病人，通过适当审评提出申请程序中获批。

氯巴占片是《第二批鼓励开发设计提出申请成年人保健食品清单》品种，国际间无该活性含有保健食品批准纳斯达克销售。本年6月，为进一步完善保健食品供应义务政策，满足人民群众特定医学急需用药需求，东欧国家卫健委和东欧国家药监局合组订立印发《医学急需保健食品临时进口产品工作方案》和《氯巴占临时进口产品工作方案》。此次，国产氯巴占片获批，有利于满足精神科医学用药需求。

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