2022 CSCO BC | 郝春芳研究员：激素受体阳性晚期乳腺癌 CSCO 指南更新要点解读

双盲、III 期医学研究工作，主旨检验哌柏普斯陶建立联系来曲唑对比来曲唑单药中卫病患 ER+/HER2-末期绝经后亚洲女性帕金森氏症症状的镇痛和可靠度，主要研究工作西端为 PFS。

研究工作%-，哌柏普斯陶建立联系来曲唑小组和来曲唑单药小组的 mPFS 分作 21.5 个月底和 13.9 个月底（HR = 0.68，P = 0.0012）。两小组的 ORR 分作 37.3% 和 31.6%(P = 0.154)。

该研究工作进一步支持哌柏普斯陶建立联系来曲唑中卫病患亚洲绝经后 ER+/HER2-末期帕金森氏症具显着镇痛。

MONALEESA-3：瑞博普斯陶建立联系氟维司集合起来 OS 显着得益

MONALEESA-3 是一项随机、双盲、安慰剂印证的 III 期医学研究工作，主旨检验瑞博普斯陶建立联系氟维司集合起来对比氟维司集合起来单药中卫或西段病患 HR+/HER2- 末期年长或绝经后女性帕金森氏症症状的镇痛和可靠度。主要研究工作西端为 PFS。

研究工作%-，瑞博普斯陶建立联系氟维司集合起来小组与氟维司集合起来单药的 mPFS 分作 20.5 个月底和 12.8 个月底（HR = 0.60，P＜0.001）；当中位 OS 分作 53.7 个月底和 41.5 个月底（HR = 0.73）。亚小组系统性与某种程度老年人一致。

在中卫病患当中，两小组的 mOS 分作未翻倍和 51.8 个月底 (HR = 0.64)；在西段病患当中，两小组的 mOS 分作 39.7 个月底和 33.7 个月底（HR = 0.78)。

各别三：NSAI 病患惨败：I 级举荐当中将 「 哌柏普斯陶+氟维司集合起来 」 的事实级别由 2A 优化为 1B；追加 「 格勒普斯陶+氟维司集合起来 (2A)」

各别四：SAI 病患惨败：同上

PALOMA-3：哌柏普斯陶建立联系氟维司集合起来强强建立联系 OS 显着得益

PALOMA-3 是一项国际上随机、双盲、安慰剂印证 III 期医学研究工作，主旨检验哌柏普斯陶建立联系氟维司集合起来对比氟维司集合起来单药病患在功能障碍病患此前或之后传染病的发展的 HR+/HER2-末期帕金森氏症症状的镇痛和可靠度。

研究工作%-，末期移转到后未行疗程的亚小组老年人，哌柏普斯陶建立联系氟维司集合起来小组与氟维司集合起来单药小组的当中位 OS 分作 39.3 个月底和 29.7 个月底（HR = 0.72，P = 0.008）；

对于末期移转到后予以疗程的亚小组老年人，两小组的当中位 OS 没有差异（24.6 个月底 vs. 24.3 个月底，HR = 0.97，P = 0.432）。

DAWNA-1：国产 CDK4/6 酶抑制剂格勒普斯陶建立联系氟维司集合起来显着顺延 PFS

DAWNA-1 是一项多当中心、随机、双盲的 III 期医学研究工作，主旨检验国产 CDK4/6 酶抑制剂格勒普斯陶建立联系氟维司集合起来对比氟维司集合起来单药病患既往功能障碍病患病情恶化或的发展的 HR+/ HER2- 末期帕金森氏症症状的镇痛和可靠度。

研究工作%-，格勒普斯陶建立联系氟维司集合起来与氟维司集合起来单药的 PFS 分作 15.7 个月底和 7.2 个月底（HR = 0.42）。

各别五：追加 CDK4/6 酶抑制剂病患惨败

随着 CDK4/6 酶抑制剂在当欧美老年人的广泛应用，必然会面临到越来越多的 CDK4/6 酶抑制剂病患惨败后老年人，但目前并没有标准的病患举荐。

BYLieve：PI3K 酶抑制剂 Alpeslisib 建立联系功能障碍病患既往 CDK4/6i 惨败症状安全有效

BYLieve 是一项刚刚顺利进行的多当中心、开放标签、3 描述符、非印证 II 期医学研究工作，主旨检验 PI3K 酶抑制剂 Alpeslisib 建立联系功能障碍病患 (氟维司集合起来或来曲唑) 在 CDK4/6 酶抑制剂病患的发展后伴 PIK3CA 基因、HR+/HER2- 末期帕金森氏症症状的镇痛和可靠度，主要研究工作西端为 6 个月底 PFS 率。

研究工作主要统称三个描述符。描述符 A 纳入末次病患为 CDK4/6 酶抑制剂+AI 病患的症状，予以 Alpelisib+氟维司集合起来病患；

描述符 B 纳入末次病患为 CDK4/6 酶抑制剂+氟维司集合起来病患的症状（不论此前是否予以过 AI 病患），予以 Alpelisib+AI 病患；

描述符 C 纳入既往 AI 病患的发展、末次病患为功能障碍病患或疗程的症状 (刚刚招募当中)。

研究工作%-，描述符 A 予以 Alpelisib+氟维司集合起来病患的症状 6 个月底 PFS 率为 50.4%，当中位 PFS 为 7.3 个月底；描述符 B 予以 Alpelisib+来曲唑病患的症状 6 个月底 PFS 率为 46.1%，当中位 PFS 为 5.7 个月底。

该研究工作证实了 Alpelisib 建立联系功能障碍病患（氟维司集合起来或来曲唑）用于 CDK4/6 酶抑制剂病患后 HR+/HER2- PIK3CA 基因末期帕金森氏症症状具医学得益。

每年郝教授亦会用一句话来论述一下 CSCO BC 简介当中功能障碍病患更新所给我们助长的医学创出，今年也不例外：

2020 CSCO BC 功能障碍病患：改变很多，步子再一，盼望高，挑战很大；

2021 CSCO BC 功能障碍病患：予以改变，提速研究工作，无能为力挑战，更多盼望；

2022 CSCO BC 功能障碍病患：为基础各别，优势配对，进一步管理，长治久安。

2022 年末期帕金森氏症功能障碍病患以 CDK4/6 酶抑制剂为核心，随着更多可行性获批适应症、药物可及性增强，医学当中如何为基础不同可行性得益老年人特征、探险生物圣万指导准确病患以及 CDK4/6 酶抑制剂的发展后的多重病患方式而成为大家研究工作的关注点。

✩ 本文仅供医疗卫生等专业人士参考

精心策划：GoEun，梅浙

新潮及合作：yinqihang@dxy.cn

题图举例来说：南站酷海洛PLUS

2022 年当欧美医学肿瘤学术委员会（CSCO）

简介筹备会议，

将要于 4 月底 23～24 日与会

根据疫情联合国开发计划署建议

本次会议改为线上多种形式举办

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