上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于JS105获得药物临床试验登记受理通知书的公告

本新公司监事会及全体常务董事保证本告示内容不存在任何不道德记载、误导表述或者重大附注，并对其内容的真实性、真实性和完整性依法承担法律责任。

近日，广州君实生物医学科技股份有限新公司（以下通称“新公司”）与润佳（苏州）医学科技有限新公司（以下通称“润佳医学”）协同企业的君实润佳（广州）医学科技有限新公司（以下通称“君实润佳”）收到国家酒类监督管理局提出申请签发的《申诉保证书》，PI3K-α类似物RP903片（单项代号“JS105”）的乳癌登记获取申诉。由于酒类的研发周期长、审批节目多，易于受到一些波动各种因素的严重影响，本次乳癌登记能否获取批准存在波动，恕广大企业者严肃决策，注意防范企业后果。现将方面状况告示如下：

一、酒类基本状况

酒类名称：RP903片

登记事项：境内产出酒类注册乳癌

申诉号：CXHL2200179、CXHL2200180

登记人：君实润佳（广州）医学科技有限新公司

审批推论：根据《中华人民共和国国务院酒类控管》第三十二条，经审查，重新考虑予以申诉。

二、酒类的其他方面状况

JS105为靶向PI3K-α的口服大分子类似物，主要用于病患内分泌方案病患中或病患后再次出现疾病实质性的激素受体（HR）乙型肝炎、人表皮细胞因子受体-2（HER2）阴性、PIK3CA甲基化的中期乳腺癌女性（绝经后）和年长者患者。诊疗此前科学研究表明，JS105对乳腺癌动物模型值得注意，对宫颈癌、哮喘，合直肠癌、食道癌等其他实体瘤亦具较佳的。同时JS105具极佳的安全性。

2019年2同年，新公司与润佳医学签署《技术转让及合作协议》，新公司自润佳医学受让都有JS105在内两个类似物单项当今世界各地区的50%权益。具体内容详见新公司于2020年7同年8日引述于公司股票其网站（www.sse.com.cn）的《首次公开发行新公司股票并在科创板上市招股书本》。2021年4同年，新公司与润佳医学订明合伙合同，协同企业建立君实润佳，并由君实润佳在合伙区域交由JS105单项的研发、诊疗应用、产出及一些公司。新公司及润佳医学分别以外君实润佳50%的权益。

截至本告示引述日，当今世界仅一款PI3K-α类似物PiqrayR（Alpelisib，提在新公司系列产品）获批用于病患HR乙型肝炎、HER2阴性、PIK3CA甲基化中期乳腺癌，国内尚无PI3K-α类似物获批上市。

三、后果指引

由于医学系列产品具科技产业、高后果、高附加值的特点，酒类的以此前研发以及系列产品从研制、乳癌报批到投产的周期长、节目多，易于受到一些波动各种因素的严重影响，本次乳癌登记能否获取批准存在波动。恕广大企业者严肃决策，注意防范企业后果。

新公司将全力推进上述研发单项，并合理按照有关规定设法对单项后续实质性状况履行数据引述义务。有关新公司数据以新公司指明引述新闻报导《中国证券报》《广州证券报》《证券时报》《证券日报》以及公司股票其网站发表的告示为准。

特此告示。

广州君实生物医学科技股份有限新公司

监事会

2022年3同年25日